भारत को अपना पहला स्वीकृत डेंगू टीका मिल गया है; क्यूडेंगा को 4-60 वर्ष की आयु के व्यक्तियों के लिए मंजूरी मिल गई है।
डेंगू के खिलाफ भारत की लड़ाई को मजबूत करने की दिशा में एक महत्वपूर्ण कदम उठाते हुए, केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) ने 4 से 60 वर्ष की आयु के व्यक्तियों में डेंगू रोग की रोकथाम के लिए देश के पहले डेंगू वैक्सीन, क्यूडेंगा® को विपणन प्राधिकरण प्रदान किया है।
जर्मनी की कंपनी टाकेडा जीएमबीएच द्वारा विकसित इस टीके का भारत में आयात और विपणन टाकेडा बायोफार्मास्यूटिकल्स इंडिया प्राइवेट लिमिटेड द्वारा किया जाएगा। स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय के अधीन सीडीएससीओ द्वारा औषधि एवं सौंदर्य प्रसाधन अधिनियम, 1940 और औषधि नियम, 1945 के अनुसार इसकी गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता के व्यापक वैज्ञानिक मूल्यांकन के बाद इसे मंजूरी दी गई है।
क्यूडेन्गा एक जीवित, क्षीणित टेट्रावेलेंट डेंगू वैक्सीन है जिसे रिकॉम्बिनेंट डीएनए तकनीक का उपयोग करके विकसित किया गया है। इसका निर्माण वेरो कोशिकाओं में डेंगू वायरस टाइप-2 बैकबोन का उपयोग करके किया जाता है, जिसे सीरोटाइप-विशिष्ट सतह प्रोटीन के साथ इंजीनियर किया गया है। वैक्सीन को रिकॉन्स्टिट्यूशन के लिए फ्रीज-ड्राइड पाउडर के रूप में आपूर्ति की जाती है और इसे सबक्यूटेनियस इंजेक्शन के माध्यम से दिया जाता है।
स्वीकृत टीकाकरण कार्यक्रम में 0.5 मिलीलीटर की दो खुराकें शामिल हैं, जिन्हें तीन महीने के अंतराल पर दिया जाना है।
इस अनुमोदन को डेंगू प्रभावित और गैर-प्रभावी क्षेत्रों में टीके की सुरक्षा, प्रतिरक्षाजनकता और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने वाले व्यापक वैश्विक नैदानिक प्रमाणों का समर्थन प्राप्त है। नैदानिक अध्ययनों में ब्राजील, थाईलैंड और श्रीलंका सहित आठ से अधिक देशों के प्रतिभागी शामिल थे। मूल्यांकन में भारत में 4 से 60 वर्ष की आयु के व्यक्तियों पर किया गया एक महत्वपूर्ण चरण तृतीय अध्ययन भी शामिल था।
स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय के अनुसार, इस टीके को यूरोपीय संघ, यूनाइटेड किंगडम, स्विट्जरलैंड, इंडोनेशिया, मलेशिया और थाईलैंड सहित 42 देशों में नियामक मंजूरी मिल चुकी है और इसे विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) से पूर्व-योग्यता भी प्राप्त हो चुकी है। वैश्विक स्तर पर 24 मिलियन से अधिक खुराकें वितरित की जा चुकी हैं, और विपणन के बाद की निगरानी से पता चलता है कि इसका सुरक्षा प्रोफाइल अनुकूल है और कोई महत्वपूर्ण सुरक्षा संबंधी चिंताएं नहीं हैं।
मंत्रालय ने कहा कि यह मंजूरी डेंगू के प्रति भारत की सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रतिक्रिया में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है और इससे राष्ट्रीय वेक्टर जनित रोग नियंत्रण कार्यक्रम के तहत चल रहे प्रयासों को बल मिलने की उम्मीद है, जिसमें वेक्टर नियंत्रण, रोग निगरानी, प्रारंभिक निदान और प्रभावी केस प्रबंधन शामिल हैं।
